藥師　111 年第二次藥學（六）　考古題與詳解

本卷共 50 題，其中 50 題附有本站自撰的逐題詳解。題目與標準答案取自考選部「考畢試題查詢平臺」的公開資料；詳解由本站撰寫並標註出處。本頁列出全部題目與標準答案，並免費試讀前 3 題的詳解；其餘詳解在線上作答時逐題顯示。

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1依衛生福利部食品藥物管理署組織法之規定，下列何者不屬於掌理事項？
1. (A) 食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理
2. (B) 物質成癮防治之政策規劃、管理及監督
3. (C) 管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導
4. (D) 食品藥物化粧品消費者保護措施之推動
正解：(B)
逐題詳解（免費試讀）
✅ (B) 毒品與其他物質成癮防治的政策規劃屬心理健康相關司處的職掌，食品藥物管理署負責的是產品面的管理，並不包含成癮防治政策。
❌ (A) 上市後的安全監視與危害事件處理是該署的核心業務。
❌ (C) 管制藥品的稽核、通報與教育宣導由該署主政。
❌ (D) 消費者保護措施的推動同樣屬其職掌。
📚 出處：食品藥物管理署的組織職掌，藥事行政與法規。
2某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
1. (A) 衛生福利部
2. (B) 衛生福利部中央健康保險署
3. (C) 衛生福利部食品藥物管理署
4. (D) 財團法人醫藥品查驗中心
正解：(A)
逐題詳解（免費試讀）
✅ (A) 藥品的查驗登記依藥事法應向中央衛生主管機關申請，也就是衛生福利部；食品藥物管理署是承辦的業務單位，法定的申請對象仍是部本部。
❌ (B) 健保署負責的是給付與支付價格，不辦理查驗登記。
❌ (C) 該署是執行機關，法條所定的申請對象是中央衛生主管機關。
❌ (D) 查驗中心受託進行技術審查，不具核准權限。
📚 出處：藥品查驗登記的主管機關，藥事行政與法規。
3下列有關網路零售藥品或醫療器材之規定，何者正確？
1. (A) 一般民眾可於網路拍賣酒精棉片
2. (B) 逍風散濃縮中藥製劑，藥商可於網路零售
3. (C) 僅第一等級醫療器材，醫療器材商可於網路零售
4. (D) 手術用口罩，醫療器材商可於網路零售
正解：(D)
逐題詳解（免費試讀）
✅ (D) 手術用口罩屬風險最低的等級，且已列在公告可於網路零售的品項中，領有許可執照的醫療器材商即可販售。
❌ (A) 酒精棉片是醫療器材，一般民眾不得販售。
❌ (B) 中藥製劑不在可網路零售的範圍內。
❌ (C) 公告可網售的品項除第一等級外，也包含部分低風險的第二等級器材。
📚 出處：醫療器材的網路販售規範，藥事行政與法規。
4下列敘述何者正確？
1. (A) 我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌
2. (B) 第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施GMP，第二及第三等級醫療器材已實施GMP
3. (C) 中藥製劑僅新廠應實施GMP，舊廠輔導進行中
4. (D) 化粧品已推動強制性GMP
正解：(A)
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5衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，其所代表之意義與下列何者無關？
1. (A) 說明我國符合國際法規標準之藥品，受到國際認可
2. (B) 顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果
3. (C) 證明我國藥品價格已與國際接軌
4. (D) 對於輔導我國藥品產業，創造良好法規環境頗有助益
正解：(C)
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6政府推動長期照顧服務，下列敘述何者正確？
1. (A) 為因應失能、失智人口增加所衍生之長照需求，政府正推動長照十年計畫（長照1.0）
2. (B) 為擴大長照財源，修法增加遺產稅、贈與稅及菸酒稅等為長照指定財源
3. (C) 長照整體服務資源以居家護理成長最為顯著
4. (D) 長照2.0修法前已設立之住宿式長照機構，一律不受法人化之限制
正解：(B)
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7下列有關處方箋調劑作業之敘述，何者錯誤？
1. (A) 交付藥品時，應再核對藥品標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確
2. (B) 應確保所有藥品在病患治療期間內，均未超過藥品標示之保存期限
3. (C) 藥品交付對象應為病人本人
4. (D) 藥師得親自送藥到轄區病人住處交付
正解：(C)
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8下列有關藥師於執業處所外執行業務之敘述，何者錯誤？
1. (A) 被支援之藥局應已聘有至少1名專任藥師或藥劑生
2. (B) 主管機關審理時，應考量原執業處所之人力配置、支援藥師工作時數分配之適當性、支援期間是否過長及支援之必要性
3. (C) 執行藥事照護業務無須事先報准
4. (D) 無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形也可申請
正解：(C)
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9依藥品優良調劑作業準則之規定，下列敘述何者正確？
1. (A) 所稱調配，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為
2. (B) 調劑處所應有八平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔
3. (C) 處方藥不得以開架式陳列
4. (D) 交付藥品之包裝或容器必要時得重複使用
正解：(C)
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10某生於民國107年畢業，當年度參加藥師專技高考及格，下列敘述何者錯誤？
1. (A) 得請領藥師證書
2. (B) 欲在臺北市執業，應先加入臺北市藥師公會，即可同時在不同的醫療機構執業
3. (C) 若想執行中藥調劑、零售業務必先修習中藥課程達適當標準
4. (D) 如在醫院執業一段時間想出國遊歷2年，須先辦理歇業
正解：(B)
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11下列有關藥師執業及繼續教育之敘述，何者錯誤？
1. (A) 藥師執業，應接受繼續教育，每六年達120積分數
2. (B) 執業執照更新，應於屆期前六個月內提出申請
3. (C) 辦理執業執照更新，應檢具執業所在地藥師公會會員證明文件
4. (D) 領得藥師證書未逾五年，首次申請執業登記，應提具申請執業登記前一年內繼續教育20積分數之證明文件
正解：(D)
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12負責主持經營藥局之藥師，應具備多少年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務？
1. (A) 1
2. (B) 2
3. (C) 3
4. (D) 6
正解：(B)
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13藥師受理處方箋調劑，如藥品未備或缺乏時，應如何處理？
1. (A) 應通知原處方醫師，請其更換
2. (B) 可考量病情需要予以省略
3. (C) 可代以同成分不同劑型之他藥
4. (D) 可代以同成分不同劑量之他藥
正解：(A)
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14依藥師法之規定，藥師交付藥劑時，下列何者非屬容器或包裝上應記明事項？
1. (A) 藥品名稱、劑量、數量、用法
2. (B) 作用或適應症
3. (C) 警語或副作用
4. (D) 藥品之有效年、月、日
正解：(D)
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15藥師執行藥事照護相關業務係明定於下列何法規？
1. (A) 醫療法及醫療法施行細則
2. (B) 藥師法及藥師法施行細則
3. (C) 藥事法及藥事法施行細則
4. (D) 藥事法及藥品優良調劑作業準則
正解：(B)
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16某診所聘任甲藥師負責藥局業務，甲藥師休假由乙護士代理，錯給藥物引起病人死亡。下列敘述何者錯誤？
1. (A) 該診所負責醫師負有醫療法之責任
2. (B) 乙護士執行藥師業務，違反藥師法第24條規定
3. (C) 甲藥師因休假不在場，得屬藥師法第12條拒絕為調劑之正當理由規定，可以減免責任
4. (D) 甲藥師違反藥學倫理規範，可由藥師公會或主管機關移付懲戒
正解：(C)
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17西藥販賣業所販賣之藥品包括錠劑、注射劑、麻醉藥品等，應聘請下列何種人員駐店管理？
1. (A) 藥師
2. (B) 藥劑生
3. (C) 醫師
4. (D) 護理師
正解：(A)
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18某藥師研發成功自acetophenone（）經五步驟製得中間體amphetamine （），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （）新製程。今擬申請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
1. (A) 該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
2. (B) 若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
3. (C) 該新製程已違反毒品危害防制條例
4. (D) 該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定
正解：(C)
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19A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水，為了容易銷售，在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶100毫升的小瓶裝，並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身，A藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定？
1. (A) 未經核准擅自變更成分標示
2. (B) 製造偽藥
3. (C) 無處方箋調劑
4. (D) 因為A公司是藥商，購買有許可證藥品分裝，未違反規定
正解：(B)
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20下列有關新藥之敘述，何者錯誤？
1. (A) 臨床試驗資料為新成分新藥查驗登記應檢具資料之一
2. (B) 新藥核准上市後應依藥物安全監視管理辦法進行藥品安全監視
3. (C) 須通報之嚴重藥物不良反應僅限死亡及危及生命
4. (D) 新藥上市前到上市後如發生嚴重不良反應均應進行通報
正解：(C)
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21下列何者可以在網路販售？
1. (A) 經核准於網路販售之處方藥
2. (B) 醫師藥師藥劑生指示藥品
3. (C) 乙類成藥
4. (D) 不可以在網路上販賣藥品，只能販賣醫療器材
正解：(C)
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22臨床試驗用藥依試驗委託者指示，刻意偽裝藥品的識別性，即為：
1. (A) 盲性（blinding）
2. (B) 隨機化（randomization）
3. (C) 同步對照（concurrent control）
4. (D) 探索（exploratory）試驗
正解：(A)
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23醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限，應至少相當於產品有效期間，且不得少於產品放行之日起幾年？
1. (A) 1
2. (B) 2
3. (C) 3
4. (D) 4
正解：(C)
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24醫師於下列何種情況，得依自開處方親自為藥品之調劑？
1. (A) 教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師，診治癌症病人所開麻醉藥品處方
2. (B) 醫院醫師為診療目的，具備藥事法規定之調劑設備
3. (C) 非主管機關公告之偏遠地區，診所醫師依病人需求
4. (D) 診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事
正解：(D)
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25下列何者屬於藥品上市後之安全監視？
1. (A) 查驗登記
2. (B) 藥品優良製造規範
3. (C) 不良反應通報
4. (D) 藥品主檔案
正解：(C)
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26下列有關藥品製造及管理之敘述，何者正確？
1. (A) 物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業，應符合藥品優良製造規範
2. (B) 經核准製造之臨床試驗用藥，可依法申請全民健保給付
3. (C) 中央研究院若依中華藥典所定方法，即得接受委託檢驗藥物
4. (D) 原料藥中間體之製造，目前尚無須符合藥品優良製造規範
正解：(A)
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27某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁，分析所售A藥品所適用之醫療案例，並直播某病人對A藥品之使用經驗，下列敘述何者錯誤？
1. (A) 該藥局之臉書Facebook專頁可使多數人知悉A藥品之內容，屬廣告管理範疇
2. (B) 以招徠銷售為目的，於該藥局之臉書Facebook專頁舉醫療案例分析A藥品之特色，屬藥物廣告
3. (C) 該藥局藉由該藥局臉書Facebook專頁直播某病人對A藥品之使用經驗分享，非屬藥物廣告
4. (D) 持有A藥品許可證之藥商，方得為藥物廣告
正解：(C)
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28下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？
1. (A) 藥商刊播藥品廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請該直轄巿或縣（市）衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件
2. (B) 藥品廣告，經核准者，其有效期間為一年
3. (C) 藥品廣告有效期間屆滿後，仍需繼續廣告者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，不得超過一年
4. (D) 須由醫師處方之藥品，其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
正解：(A)
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29藥品製造應符合下列何項規範？
1. (A) GMP
2. (B) GCP
3. (C) GTP
4. (D) GLP
正解：(A)
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30依藥事法之規定，藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次？
1. (A) 衛生福利部食品藥物管理署；一年
2. (B) 衛生福利部中央健康保險署；二年
3. (C) 衛生福利部；二年
4. (D) 直轄市、縣（市）衛生主管機關；一年
正解：(D)
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31下列有關藥商之敘述，何者錯誤？
1. (A) 藥品販賣業者，為藥商；醫療器材製造業者，為醫療器材商
2. (B) 藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準，可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑
3. (C) 西藥販賣業者可兼售中藥成藥
4. (D) 未領得藥商許可執照，不得販賣藥品
正解：(B)
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32下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
1. (A) 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
2. (B) 隱形眼鏡鏡片
3. (C) 中藥材之炮製
4. (D) 依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
正解：(A)
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33藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年？
1. (A) 10
2. (B) 6
3. (C) 5
4. (D) 3
正解：(C)
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34依藥事法之規定，臺北市之衛生主管機關為：
1. (A) 衛生福利部食品藥物管理署
2. (B) 臺北市政府
3. (C) 臺北市政府衛生局食品藥物管理處
4. (D) 臺北市藥師公會
正解：(B)
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35廠商使用不實資料申請藥品查驗登記，下列之處置方式何者錯誤？
1. (A) 撤銷該藥品許可證
2. (B) 二年內不得再行申請該藥品許可證
3. (C) 涉及刑事責任者移送司法機關
4. (D) 登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節
正解：(D)
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36下列何者於必要時，經中央衛生福利主管機關核定後，即納入藥品安全監視管理辦法管理？
1. (A) 非臨床試驗之藥品
2. (B) 第一期臨床試驗之藥品
3. (C) 第三期臨床試驗之藥品
4. (D) 上市後臨床試驗之藥品
正解：(D)
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37下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定，何者正確？
1. (A) sildenafil錠劑廣告可在電視刊播
2. (B) 肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂
3. (C) 可請裝設心血管支架人士代言，宣傳產品之效能及安全性
4. (D) 綜合感冒液劑廣告可於電視刊播
正解：(D)
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38依管制藥品管理條例之規定，下列敘述何者正確？
1. (A) 醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品，不須申請管制藥品登記證
2. (B) 藥局使用或購買管制藥品，不須設置管制藥品管理人
3. (C) 診所於同縣市遷址，仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記
4. (D) 藥局不須申請管制藥品登記證，亦能購買管制藥品調劑處方箋
正解：(C)
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39機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
1. (A) 衛生福利部
2. (B) 衛生福利部食品藥物管理署
3. (C) 直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
4. (D) 法務部
正解：(B)
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40下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？
1. (A) 常見安眠藥品札來普隆（zaleplon），不具成癮性未列入管制藥品管理
2. (B) 管制藥品依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度，分為四級管理
3. (C) 俗稱牛奶針之丙泊酚（propofol）製劑，易遭濫用已列入管制藥品管理
4. (D) 民眾將取自診所已列管之安眠藥，上網販售圖利，並未涉及毒品販賣行為
正解：(C)
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41依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬化粧品外包裝或容器應標示事項？
1. (A) 品名
2. (B) 全成分名稱
3. (C) 輸入產品之原產地（國）
4. (D) 如屬特定用途化粧品，應標示所有成分之含量
正解：(D)
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42依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
1. (A) 1％ benzophenone-8
2. (B) 2％ titanium dioxide
3. (C) 3％ p-aminobenzoic acid
4. (D) 4％ octyl salicylate
正解：(B)
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43下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」？
1. (A) 罕見疾病藥物售價經衛生福利部認定顯不合理
2. (B) 罕見疾病藥物許可證期滿仍須輸入，並事先申請展延獲准者
3. (C) 持有罕見疾病藥物許可證者，無法供應該藥需求
4. (D) 未經查驗登記之罕見疾病藥物
正解：(B)
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44政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」，目的即為配合推動下列何種政策？
1. (A) 醫藥分業
2. (B) 藥物流向追蹤
3. (C) 疑似藥品療效不等通報
4. (D) 藥害救濟
正解：(D)
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45一名父親帶其小兒接受流感預防接種，發生注射部位之手臂永久失能，下列敘述何者正確？
1. (A) 若該父親已為其小兒投保意外保險並獲得給付，則應排除藥害救濟
2. (B) 若該手臂永久失能係可預期且發生率 ≥ 1%，即符合申請藥害救濟資格
3. (C) 本案若已依其他法令獲得救濟，不應再申請藥害救濟
4. (D) 須有國內銜接性試驗證明，方能申請藥害救濟
正解：(C)
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46依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？
1. (A) 經主管機關核准認定之生物相似性藥品
2. (B) 臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥
3. (C) 顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新藥
4. (D) 已收載品項中，新增之醫師指示類藥品品項
正解：(D)
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47依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，下列取得藥品許可證之藥品，何者可建議予以納入？
1. (A) 須由醫師處方使用
2. (B) 預防接種所用之疫苗
3. (C) 避孕用藥
4. (D) 戒菸用貼片
正解：(A)
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48下列何者非屬全民健康保險慢性病之範圍？
1. (A) 癌症
2. (B) 流行性感冒
3. (C) 結核病
4. (D) 脂漏性皮膚炎
正解：(B)
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49全民健康保險會應於各年度開始幾個月前，協議訂定醫療給付費用總額及其分配方式？
1. (A) 1
2. (B) 2
3. (C) 3
4. (D) 6
正解：(C)
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50全民健康保險之保險對象罹患慢性疾病，經醫師診斷須長期使用同一處方藥品，下列敘述何者錯誤？
1. (A) 醫師得開立慢性病連續處方箋
2. (B) 慢性病連續處方箋，得併列印可供辨識之二維條碼
3. (C) 慢性病連續處方箋如與管制藥品專用處方箋併用時，可分別持兩種處方箋分別至不同處所調劑
4. (D) 同一慢性病，以開立一張慢性病連續處方箋為限
正解：(C)
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藥師藥學（六）其他年度

題目與標準答案來源：考選部考畢試題查詢平臺（政府資訊公開資料）。最後更新：2026-09-20。

藥師 111 年第二次 藥學（六） 考古題與詳解

藥師 藥學（六） 其他年度

藥師　111 年第二次藥學（六）　考古題與詳解

藥師藥學（六）其他年度