藥師 115 年第二次 藥學(六) 考古題與詳解
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1依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,某醫師要施行非人體試驗之自體免疫細胞治療技術,以治療病人,則其所屬醫療機構必須分別向何者申請核准與登記後,始得施行?
- (A) 衛生福利部食品藥物管理署;直轄市、縣(市)主管機關
- (B) 衛生福利部;直轄市、縣(市)主管機關
- (C) 財團法人醫藥品查驗中心;直轄市、縣(市)主管機關
- (D) 衛生福利部食品藥物管理署;財團法人醫藥品查驗中心
正解:(B)
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✅ (B) 特管辦法採兩階段管理:醫療機構要施行自體免疫細胞治療這類特定醫療技術,須先向「衛生福利部」提出計畫申請核准,取得核准後再向所在地的直轄市、縣(市)主管機關辦理登記,兩者都完成才能施行。
❌ (A) 食品藥物管理署負責的是藥品與醫療器材的查驗登記,特定醫療技術的核准權責在衛生福利部本部。
❌ (C) 醫藥品查驗中心是受託進行技術審查的財團法人,並非核准機關。
❌ (D) 兩個機關都不是登記機關,登記須向地方主管機關辦理。
📚 出處:特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法,藥事法規。
2依衛生福利部國民健康署「戒菸服務補助計畫」,有關社區藥局提供戒菸服務之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 藥師可以同時提供戒菸治療及戒菸衛教服務
- (B) 社區藥局必須為全民健康保險特約醫事機構且過去 5 年內未曾受健保停約一年以上
- (C) 藥師須具有戒菸服務人員資格
- (D) 藥師可直接提供衛生福利部國民健康署補助的所有戒菸藥品
正解:(D)
逐題詳解(免費試讀)
✅ (D) 敘述錯誤。補助計畫下的戒菸藥品仍屬處方藥,必須由醫師診療後開立處方,藥師依處方調劑;藥師不能自行決定並直接提供所有補助藥品。
❌ (A) 敘述正確。取得資格的社區藥局藥師既可依醫師處方提供戒菸治療所需的調劑,也可提供戒菸衛教服務,兩者並不互斥。
❌ (B) 敘述正確。參與的社區藥局須為全民健康保險特約醫事機構,且過去五年內未曾受健保停約一年以上。
❌ (C) 敘述正確。藥師須先完成訓練並取得戒菸服務人員資格才能提供服務。
📚 出處:衛生福利部國民健康署戒菸服務補助計畫,藥事法規。
3依全民健康保險法,保險對象不經轉診,則於地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者,應分別負擔的百分比為何?
- (A) 25%、35%、45%
- (B) 30%、40%、50%
- (C) 40%、50%、60%
- (D) 45%、55%、65%
正解:(B)
逐題詳解(免費試讀)
✅ (B) 全民健康保險法規定,未經轉診而直接到地區醫院、區域醫院、醫學中心門診就醫者,門診費用的自行負擔比例分別為 30%、40%、50%,用意在於引導民眾先至基層院所就醫。
❌ (A) 25%、35%、45% 不是法定比例。
❌ (C) 40%、50%、60% 高於法定比例。
❌ (D) 45%、55%、65% 同樣不是法定數字。
📚 出處:全民健康保險法有關未經轉診之部分負擔規定,藥事法規。
4住在臺南市的 A 先生,因施打新冠肺炎疫苗產生不良反應,可向下列何者申請預防接種救濟?
- (A) 衛生福利部食品藥物管理署
- (B) 藥害救濟基金會
- (C) 衛生福利部中央健康保險署
- (D) 臺南市政府衛生局
正解:(D)
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5藥事法所定之罰鍰,除另有規定外,由下列何機關處罰之?
- (A) 直轄市、縣(市)政府
- (B) 地方法院
- (C) 衛生福利部
- (D) 法務部行政執行署
正解:(A)
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6依長期照顧服務法,下列敘述何者錯誤?
- (A) 長期照顧為身心失能持續已達或預期達六個月以上者,依其個人之需要,所提供之生活支持、協助、社會參與、照顧及相關之醫護服務
- (B) 中央主管機關為衛生福利部,直轄市及縣市主管機關分別為直轄市政府及縣市政府
- (C) 民眾可透過經中央主管機關指定之長期照顧管理中心,尋求長照需要之評估及連結服務
- (D) 長期照顧服務之財源主要來自全民健康保險費,由衛生福利部中央健康保險署統籌管理長照服務發展基金
正解:(D)
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7有關管制藥品管理之敘述,下列何者正確?
- (A) 「管制藥品管理條例」係依據「毒品危害防制條例」訂定
- (B) 我國將安非他命納入第一級管制藥品
- (C) 藥師執行美沙冬替代治療業務,應每年接受至少八小時成癮治療繼續教育訓練
- (D) 我國將古柯鹼納入第二級管制藥品
正解:(C)
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8依藥師法,有關藥師懲戒程序之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 被懲戒人對於藥師懲戒委員會之決議有不服者,得於決議書送達翌日起二十日內請求覆審
- (B) 被懲戒人未依限提出答辯或到會陳述者,藥師懲戒委員會得逕行決議
- (C) 藥師懲戒委員會由中央或直轄市、縣(市)主管機關設置
- (D) 藥師懲戒覆審委員會由各直轄市、縣(市)主管機關分別設置
正解:(D)
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9依藥師法施行細則,有關藥事照護服務之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 藥師於社區藥局執行血壓量測後,調整藥品劑量
- (B) 藥師於護理之家執行藥物治療流程評估
- (C) 藥師於老人之家執行藥品安全監視
- (D) 藥師於社區藥局執行給藥流程評估
正解:(A)
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10依藥師法施行細則,考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項,其目的為何?①為增進藥物療程之效益②為減低健保的支出 ③為增進生活品質
- (A) 僅①②
- (B) 僅②③
- (C) ①②③
- (D) 僅①③
正解:(D)
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11某藥師居住於新北市,預計於臺北市某診所擔任藥師。依藥師法,應加入下列何公會?
- (A) 新北市藥師公會或臺北市藥師公會
- (B) 新北市藥師公會
- (C) 臺北市藥師公會
- (D) 藥師公會全國聯合會
正解:(C)
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12依藥師法,藥師應親自主持其所經營之藥局業務,下列何情況不可提供藥品調劑服務?
- (A) 依國民處方選輯之處方調劑
- (B) 依中華藥典之處方調劑
- (C) 受理醫師處方調劑
- (D) 依國民藥典之處方調劑
正解:(D)
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13依藥師法,有關藥師被移付懲戒之敘述,下列何者正確?
- (A) 撤銷藥師證書由直轄市及縣(市)主管機關為之
- (B) 廢止執業執照由中央主管機關為之
- (C) 藥師懲戒覆審委員會之懲戒決議,應送由藥師公會執行之
- (D) 藥師懲戒委員會之委員,其中法學專家學者及社會人士之比例不得少於三分之一
正解:(D)
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14依藥品優良調劑作業準則,調劑處所藥品品質管控之注意事項,下列何者錯誤?
- (A) 藥品應依貯存條件存放,避免光線直射,並有防鼠、防蟲措施
- (B) 藥品庫存處所如與調劑處所合併設置時,其庫存品應明顯標示
- (C) 中藥飲片自拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥品名稱及保存期限
- (D) 補充調劑檯上藥品前後,都要確認其與受補充之藥品容器標示相符
正解:(B)
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15依藥師法,宜蘭市好棒棒診所的藥師因出國須請假 5 天,其請假期間該診所之調劑業務應如何處理?
- (A) 醫師親自調劑
- (B) 請經核准報備之醫療機構藥師協助
- (C) 請藥廠藥師或具藥師資格之藥師予以支援協助
- (D) 請診所之護理人員在醫師監督下執行
正解:(B)
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16依藥師法,藥師有下列情事者,得由藥師公會移付懲戒,何者除外?
- (A) 藥師交付藥劑時,未於包裝上載明警語或副作用
- (B) 因業務知悉他人隱私而揭露者
- (C) 代言保健食品,誇大不實,致誤導消費者誤信購買
- (D) 無處方販賣 fentanyl 針劑經依販賣毒品罪判刑確定者
正解:(A)
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17下列何者非屬藥師法載明之藥師業務?
- (A) 藥品鑑定
- (B) 藥品販賣或管理
- (C) 藥品製造之監製
- (D) 醫療器材之監製
正解:(D)
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18依藥事法,製造或輸入劣藥,下列何者應負刑事責任?
- (A) 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
- (B) 藥品中一部或全部含有污穢或異物者
- (C) 超過有效期間或保存期限者
- (D) 所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
正解:(A)
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19依藥事法,某學名藥藥品許可證申請人,如已向中央衛生主管機關聲明,其申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。依其申請資料齊備日最早者,可取得十二個月之何種專屬期間?
- (A) 資料專屬
- (B) 專利專屬
- (C) 銷售專屬
- (D) 智慧權專屬
正解:(C)
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20依藥事法,新藥藥品許可證申請人與藥品專利權人間,所簽訂之和解協議,涉及藥品之製造專屬期間規定者,雙方當事人除應通報中央衛生主管機關外,如涉及逆向給付利益協議者,應另行通報何單位?
- (A) 經濟部智慧財產局
- (B) 公平交易委員會
- (C) 消費爭議調解委員會
- (D) 衛生福利部中央健康保險署
正解:(B)
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21安安出國旅遊返國後,將其於國外購買之藥品轉賣給別人,上述行為違反了何項法規?
- (A) 醫師法
- (B) 藥事法
- (C) 藥物樣品贈品管理辦法
- (D) 特定藥品專案核准製造及輸入辦法
正解:(B)
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22依藥品查驗登記審查準則,未在我國進行臨床試驗之新成分新藥,若已在十大醫藥先進國家二國以上上市者,在臺灣申請查驗登記時,下列何者不是一定要檢附的資料?
- (A) 銜接性試驗
- (B) 上市後風險管理計畫
- (C) 採用證明
- (D) 分析方法確效資料
正解:(B)
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23依藥品優良臨床試驗作業準則,有關藥品臨床試驗執行之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 試驗主持人不得強迫或不當影響受試者參與臨床試驗之意願
- (B) 受試者須持有正當理由時,可隨時退出臨床試驗
- (C) 受試者退出臨床試驗時,試驗主持人應在尊重其權利及意願之條件下,盡量確認其退出試驗之原因
- (D) 受試者之補助,應按臨床試驗進行之進度依比例給付之,不得於試驗完成後方為給付
正解:(B)
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24依藥品優良臨床試驗作業準則,試驗委託者或其他數據所有者,應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之必要文件,其保存期限,下列何者正確?
- (A) 至試驗藥品於我國核准上市後至少二年
- (B) 至試驗藥品於我國核准上市後至少五年
- (C) 至臨床試驗結束後至少二年
- (D) 至臨床試驗結束後至少五年
正解:(A)
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25某甲至國外旅遊,回國通關行李檢查時,發現有數量計 30 瓶共 3,000 粒含處方藥成分之藥品,經通報主管機關進行處置。甲到場說明,表示該藥品屬自用藥品,但未提供醫師處方箋。依藥事法,下列敘述何者錯誤?
- (A) 涉屬藥事法禁藥之定義
- (B) 可處以有期徒刑
- (C) 查獲藥品沒入銷燬
- (D) 因屬自用,不違法
正解:(D)
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26依藥事法,維士比液、保力達 B 液可以在下列那些地點販賣?①藥師主持之藥局 ②藥劑生主持之藥局 ③百貨店 ④雜貨店 ⑤餐旅服務商
- (A) 僅①②
- (B) ②⑤
- (C) ①②④
- (D) ①②③
正解:(A)
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27依醫療器材管理法,應聘僱技術人員之醫療器材商類別,不包含下列何者?
- (A) 從事醫療器材設計,並以其名義於市場流通之製造業者
- (B) 從事醫療器材製造、滅菌或最終驗放之製造業者
- (C) 從事醫療器材批發、零售或輸出之販賣業者
- (D) 從事醫療器材輸入或維修之販賣業者
正解:(C)
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28依醫療器材管理法,有關醫療器材商管理之相關規定,下列何者錯誤?
- (A) 直轄市、縣(市)主管機關應至少每年辦理醫療器材商普查
- (B) 非醫療器材商不得為醫療器材廣告
- (C) 醫療器材商發現醫療器材嚴重不良事件,應通知中央主管機關
- (D) 申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業
正解:(A)
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29依藥事法,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,藥商持有以下許可證應限期向中央衛生主管機關通報,下列何者正確?
- (A) 經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;6 個月
- (B) 經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;6 個月
- (C) 經中央衛生主管機關核准之所有藥品許可證;3 個月
- (D) 經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證;3 個月
正解:(B)
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30依藥事法,有關藥商僱用之推銷員的敘述,下列何者錯誤?
- (A) 推銷員應向衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作
- (B) 推銷員推銷以向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及經衛生主管機關准予登記為兼售藥物者為限
- (C) 推銷員以推銷其受僱藥商所製售或經銷之藥物為限
- (D) 推銷員不得有沿途推銷、設攤出售或擅將藥物拆封、改裝或非法廣告之行為
正解:(A)
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31小明因使用 carbamazepine 造成史蒂文生氏強森症候群(Stevens-Johnson Syndrome)導致住院,依藥品嚴重不良反應通報辦法,此藥品嚴重不良反應之通報期限,下列何者正確?
- (A) 如小明於醫學中心住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起七日內辦理通報
- (B) 如小明於區域醫院住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起十五日內辦理通報
- (C) 如小明於地區醫院住院,該醫院應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
- (D) 藥商應自知悉此不良反應之次日起三十日內辦理通報
正解:(C)
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32依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項,下列敘述何者正確?
- (A) 廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者,毋須向相關主管機關申請刊播
- (B) 依藥事法規定核准登記之藥局,透過型錄販賣保險套
- (C) 取得販賣業許可執照之醫療器材商,透過傳單販賣呼吸器
- (D) 民眾在網路上販賣未經開封之衛生棉條
正解:(B)
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33依醫療器材管理法施行細則,下列何者未涉及宣傳醫療效能之刊登事項,仍視為醫療器材廣告?
- (A) 衛教宣導與醫療器材平面廣告,刊登於具連續性質之版面
- (B) 完整刊登依本法核准之標籤及說明書
- (C) 針對特殊事件之聲明啟事
- (D) 辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明
正解:(A)
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34依醫療器材管理法施行細則,核准刊播之醫療器材廣告,其內容應包括下列那些事項?①許可證或登錄之產品名稱 ②醫療器材廣告核准刊播文件字號 ③醫療器材許可證或登錄字號 ④許可證所有人或登錄者之名稱
- (A) 僅①②④
- (B) 僅①③
- (C) 僅②④
- (D) ①②③④
正解:(D)
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35依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤?
- (A) 中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所完全隔離
- (B) 中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與研究室完全隔離
- (C) 中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置
- (D) 中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上
正解:(D)
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36依藥品安全監視管理辦法,下列敘述何者錯誤?
- (A) 經中央衛生主管機關審查認定屬新成分之中藥藥品,適用本辦法規定
- (B) 藥商得知藥品於美國因不良反應被暫停使用,應自知悉之日起三日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統通報
- (C) 本辦法所定藥品安全性監視相關資料,藥商應於藥品許可證核發之日起保存五年
- (D) 中央衛生主管機關接獲新藥藥品安全性總結報告,認有必要者得指定期間要求藥商續行資料蒐集及報告繳交
正解:(C)
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37依藥事法施行細則,有關藥商辦理登記事項之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 藥商應辦理變更登記之事項,包括藥商登記事項之變更及自行停業、復業或歇業
- (B) 藥商遷址變更登記,應先向原核准登記之衛生主管機關申請
- (C) 藥商辦理變更登記,應自事實發生之日起 15 日內,向原核准登記之衛生主管機關申請
- (D) 藥商辦理公司組織或商業登記事項之變更,應先向原核准登記之衛生主管機關申請
正解:(D)
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38依管制藥品管理條例,申請管制藥品使用執照之資格,不包括下列何者?
- (A) 藥師
- (B) 牙醫師
- (C) 獸醫師
- (D) 醫師
正解:(A)
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39依管制藥品管理條例,有關管制藥品管理之敘述,下列何者錯誤?
- (A) 管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起七日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申報
- (B) 領有管制藥品登記證者,其受停業處分時,應自受處分之日起十五日內,將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,分別向當地衛生主管機關及衛生福利部食品藥物管理署申報
- (C) 為辦理第三級管制藥品銷燬作業而運輸,應檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照
- (D) 領有管制藥品登記證者,其申請歇業時,可將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者,並報請當地衛生主管機關查核無誤
正解:(C)
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40有關「管制藥品」與「毒品」的列管標準與程序,以及其分級品項,下列敘述何者錯誤?
- (A) 「管制藥品」與「毒品」均分四級管理
- (B) 「管制藥品」與「毒品」的分級與品項,均由法務部會同衛生福利部組成審議委員會,每三個月定期檢討
- (C) 毒品審議委員會得將具有成癮性、濫用性、對社會危害性顧慮之虞之麻醉藥品與其製品進行審議
- (D) 部分「管制藥品」與「毒品」之分級與品項並不相同
正解:(B)
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41依化粧品衛生安全管理法之相關規定,下列敘述何者錯誤?
- (A) 主管機關得派員進入化粧品業者之處所,抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料
- (B) 化粧品業者應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料,亦包含直接販賣至消費者之產品流向資料
- (C) 為加強輸入化粧品之邊境管理,衛生福利部得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入
- (D) 化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準
正解:(B)
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42依化粧品衛生安全管理法,有關化粧品之外包裝或容器應明顯標示事項之規定,下列何者錯誤?
- (A) 應以中文或國際通用符號標示,但全成分名稱,得以英文標示
- (B) 因外包裝或容器表面積過小致不能標示者,應於標籤、仿單或以其他方式刊載
- (C) 標示格式、方式及其他應遵行事項,由地方衛生主管機關公告之
- (D) 應明顯標示製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼
正解:(C)
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43依罕見疾病防治及藥物法,有關罕見疾病及藥物審議會之辦理事項,下列何者錯誤?
- (A) 罕見疾病認定之審議及防治之諮詢
- (B) 罕見疾病藥物致生藥害之救濟申請案之審議
- (C) 治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議
- (D) 罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議
正解:(B)
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44某病人依醫師處方使用 A 藥後,發生皮膚紅疹,惟經查 A 藥仿單上未刊載相關不良反應,病人經停藥後,紅疹即獲緩解。當病人提出藥害救濟申請時,被判定不予救濟。該判定最可能是根據下列何種情事?
- (A) 因急救使用超量藥物致生損害
- (B) 藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度
- (C) 因使用試驗用藥物而受害
- (D) 常見且可預期之藥物不良反應
正解:(B)
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45因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?
- (A) 經主管機關核准輸入之 COVID-19 人體試驗用藥
- (B) 領有藥品許可證之公費流感疫苗
- (C) 因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之 COVID-19 疫苗
- (D) 領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑
正解:(D)
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46依全民健康保險藥物給付項目及支付標準,下列何者非屬全民健康保險給付之品項?①戒菸用貼片 ②預防接種所用之疫苗 ③避孕用藥 ④生髮劑
- (A) 僅③④
- (B) 僅①②④
- (C) 僅①②③
- (D) ①②③④
正解:(D)
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47依全民健康保險法,藥物給付項目及支付標準,由保險人與相關代表共同擬訂,下列何者除外?
- (A) 被保險人
- (B) 雇主
- (C) 保險醫事服務提供者
- (D) 藥物提供者
正解:(D)
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48依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法,有關醫事機構與健保之特約,下列何者正確?
- (A) 藥局申請辦理健保給付之特約,應經藥事機構評鑑通過
- (B) 精神復健醫事機構申請辦理精神疾病患者社區復健服務之特約,應經醫事機構評鑑通過
- (C) 醫院於評鑑效期屆滿,未再參加評鑑時,應予終止特約
- (D) 新設立之醫院未及參加當年主管機關依法令規定辦理之評鑑時,須經醫院評鑑通過再予特約
正解:(B)
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49依全民健康保險法,我國全民健康保險每年度醫療給付費用總額,由主管機關於年度開始六個月前擬訂其範圍,下列接續流程之敘述何者正確?
- (A) 經諮詢衛生福利部,報總統府核定
- (B) 經諮詢衛生福利部,報立法院核定
- (C) 經諮詢衛生福利部全民健康保險會,報行政院核定
- (D) 經諮詢衛生福利部全民健康保險會,報立法院核定
正解:(C)
本題附有逐題詳解,線上作答後即可看到。
50依全民健康保險藥物給付項目及支付標準,下列特殊材料何者得予支付?
- (A) 義眼
- (B) 助聽器
- (C) 輪椅
- (D) 無菌注射針
正解:(D)
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藥師 藥學(六) 其他年度
- 115 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 114 年第二次 藥學(六)(50 題)
- 114 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 113 年第二次 藥學(六)(50 題)
- 113 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 112 年第二次 藥學(六)(50 題)
- 112 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 111 年第二次 藥學(六)(50 題)
- 111 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 110 年第二次 藥學(六)(50 題)
- 110 年第一次 藥學(六)(50 題)
- 109 年第二次 藥學(六)(50 題)
題目與標準答案來源:考選部考畢試題查詢平臺(政府資訊公開資料)。最後更新:。